青島德瑞鑫凈化工程有限公司近日與歐洲某生物科技巨頭簽署合作協(xié)議，為其在華新建的研發(fā)中心打造符合歐盟、FDA及中國GMP三重認證的潔凈車間。項目將采用國際領先的層流送風技術和無菌隔離系統(tǒng)，重點突破細胞治療領域的高精度環(huán)境控制難題。
據(jù)悉，該車間設計潔凈度達到ISO 5級標準，配備全生命周期管理體系，從材料選型到運維培訓均由青島德瑞鑫全程把控。公司項目總監(jiān)透露，團隊針對生物活性物質易污染的特性，創(chuàng)新引入雙門互鎖氣閘和負壓梯度控制，確保關鍵區(qū)域交叉污染風險趨近于零。
此次合作標志著青島德瑞鑫在高端GMP潔凈車間市場的競爭力再獲國際認可，未來公司將深化在基因藥物、新型醫(yī)療器械等領域的布局。
